8-(495)-963-72-98
 

Схемы декларирования продукции на соответствие требованиям
национального законодательства  Российской Федерации,
их типовой состав, содержание и применение

 

Схемы декларирования соответствия продукции, их типовой состав, содержание и применение, в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2009 года № 982.включенной в «единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии», установлены национальным стандартом российской Федерации ГОСТ Р 54008-2010 «Оценка соответствия. Схемы декларирования соответствия».

Общие положения

Схема декларирования соответствия является определяющей частью процедуры декларирования соответствия, характеризующей необходимый уровень доказательности соответствия продукции установленным требованиям.

Схема декларирования соответствия может содержать одно или несколько предпринимаемых действий, результаты которых используются заявителем для принятия общего решения о соответствии (несоответствии) продукции установленным требованиям.

Типовыми действиями по подтверждению соответствия в общем случае могут считаться:

— формирование комплекта доказательственных материалов;

— исследования (испытания) и измерения (далее — испытания);

— сертификация системы качества.

Типовой состав схем декларирования соответствия

Обозначение схемы Содержание схемы и ее исполнители
Заявитель

Приводит собственные доказательства соответствия

Принимает декларацию о соответствии

Аккредитованная испытательная лаборатория

Проводит испытания типового образца продукции

 

Заявитель

Приводит собственные доказательства соответствия

Принимает декларацию о соответствии

Орган по сертификации

Сертифицирует систему качества на стадии производства

 

Аккредитованная испытательная лаборатория

Проводит испытания типового образца продукции

 

Заявитель

Приводит собственные доказательства соответствия

Принимает декларацию о соответствии

 

Орган по сертификации

Осуществляет инспекционный контроль за системой качества

Орган по сертификации

Сертифицирует систему качества на этапах контроля и испытаний

 

Аккредитованная испытательная лаборатория

Проводит испытания типового образца продукции

 

Заявитель

Приводит собственные доказательства соответствия

Принимает декларацию о соответствии

 

Орган по сертификации

Осуществляет инспекционный контроль за системой качества

 

Описание схем декларирования соответствия

Схема 1д включает следующие операции, выполняемые заявителем:

— формирование комплекта технической документации;

— принятие декларации о соответствии;

— маркирование продукции знаком обращения на рынке.

Техническая документация должна позволять проведение оценки соответствия продукции требованиям технического регламента. Она должна в необходимой для оценки мере отражать проект (технические условия), способ производства и принцип действия продукции, а также содержать доказательства соответствия продукции техническому регламенту.

Примерный состав комплекта технической документации включает:

— общее описание продукции и принцип действия;

— проектные данные, чертежи, схемы, технические условия;

— перечень полностью или частично используемых стандартов и описание решений для обеспечения соответствия продукции требованиям технического регламента;

— результаты проектных расчетов, проведенных проверок;

— протоколы испытаний.

Конкретные требования к составу технической документации устанавливаются в техническом регламенте на данный вид продукции.

Заявитель (изготовитель) принимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечил соответствие изготовляемой продукции технической документации и относящимся к ней требованиям технического регламента.

Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном в Законе.

6.1.5 Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.

Схема 2д включает следующие операции:

— испытания типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;

— принятие заявителем декларации о соответствии;

— маркирование продукции знаком обращения на рынке.

Протокол испытаний типового образца кроме характеристик продукции должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.

Заявитель принимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечил соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном в Законе.

Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.

Схема 3д включает следующие операции:

— испытания типового образца, проведенные аккредитованной испытательной лабораторией;

— подача заявителем заявки в орган по сертификации на проведение сертификации системы качества;

— проведение органом по сертификации системы качества, касающейся производства продукции;

— принятие заявителем декларации о соответствии;

— маркирование продукции знаком обращения на рынке;

— инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.

Протокол испытаний типового образца кроме характеристик продукции должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.

Заявитель подает заявку на сертификацию своей системы качества применительно к соответствующей продукции в один из аккредитованных органов по сертификации систем качества по своему выбору.

Система качества должна обеспечивать соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

При получении сертификата на систему качества заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном в Законе.

Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.

Заявитель в процессе производства данной продукции выполняет требования, вытекающие из положений сертифицированной системы качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом.

Он информирует орган по сертификации обо всех запланированных изменениях системы. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сделанная оценка на систему качества с введенными изменениями. О своем решении он сообщает заявителю.

Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной системой качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертифицированной системы качества. Инспекционный контроль проводится с помощью периодических проверок. Периодичность проверок может устанавливаться в технических регламентах.

Кроме того, орган по сертификации имеет право провести внезапные проверки. Во время проверок он может поручить или провести сам испытания с целью контроля эффективности функционирования системы качества.

Результаты инспекционных проверок оформляются актом и доводятся до сведения заявителя.

Схема 4д включает следующие операции:

— испытания типового образца, проведенные аккредитованной испытательной лабораторией;

— подача заявителем заявки в орган по сертификации на проведение сертификации системы качества;

— проведение органом по сертификации системы качества, касающейся контроля и испытаний продукции;

— принятие заявителем декларации о соответствии;

— маркирование продукции знаком обращения на рынке;

— инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.

Протокол испытаний типового образца кроме характеристик продукции должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.

Заявитель подает заявку на сертификацию своей системы качества применительно к соответствующей продукции в один из аккредитованных органов по сертификации систем качества по своему выбору.

Система качества должна обеспечивать соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

При получении сертификата на систему качества заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленным в Законе.

Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.

Заявитель в процессе производства данной продукции выполняет требования, вытекающие из положений сертифицированной системы качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом.

Он информирует орган по сертификации обо всех запланированных изменениях системы. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сделанная оценка для системы качества с введенными изменениями. О своем решении он сообщает заявителю.

Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной системой качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертифицированной системы качества. Инспекционный контроль проводится с помощью периодических проверок. Периодичность проверок может устанавливаться в технических регламентах.

Кроме того, орган по сертификации имеет право провести внезапные проверки. Во время проверок он может поручить или провести сам испытания с целью контроля эффективности функционирования системы качества.

Результаты инспекционных проверок оформляются актом и доводятся до сведения заявителя.

 

Общие принципы выбора схем декларирования соответствия

Выбор схем осуществляется с учетом суммарного риска от недостоверной оценки соответствия и ущерба от применения продукции, прошедшей подтверждение соответствия. При этом учитывается также объективность оценки, характеризуемая степенью независимости исполнителей операции (первая или третья сторона).

При выборе схем учитываются следующие основные факторы:

— степень потенциальной опасности продукции;

— чувствительность регламентируемых техническим регламентом показателей безопасности к изменению производственных факторов или эксплуатационных факторов;

— степень сложности конструкции (проекта); определяется экспертным методом разработчиками технического регламента;

— наличие других механизмов оценки соответствия, например государственного контроля (надзора) в отношении декларируемой продукции.

Схему 1д следует рекомендовать для продукции, для которой:

— степень потенциальной опасности невысока или конструкция (проект) признается простой;

— показатели безопасности мало чувствительны к изменению производственных и эксплуатационных факторов;

— предусмотрен государственный контроль (надзор) на стадии обращения.

Схемы 2д, 3д и 4д рекомендуется применять, когда затруднительно обеспечить достоверные испытания типового представителя самим изготовителем, а характеристики продукции имеют большое значение для обеспечения безопасности. При этом схемы 3д и 4д рекомендуется использовать в тех случаях, когда конструкция (проект) признана простой, а чувствительность показателей безопасности продукции к изменению производственных факторов и (или) эксплуатационных факторов высока. Схема 4д выбирается в случае, когда соответствие продукции можно отслеживать в процессе контроля и испытаний.

 

Порядок проведения работ по принятию декларации о соответствии продукции требованиям
Технических регламентов

 Порядок проведения работ по принятию декларации о соответствии продукции требованиям технических регламентов, установлены национальным стандартом Российской Федерации ГОСТ Р 56532 «Оценка соответствия. Рекомендации по принятию декларации о соответствии продукции установленным требованиям».

 

Общие положения

Декларацию о соответствии принимает заявитель — лицо, выпускающее продукцию на рынок (изготовитель, уполномоченное изготовителем лицо, продавец), зарегистрированное в установленном порядке на территории Российской Федерации.

Декларация о соответствии принимается применительно к продукции одного изготовителя.

В зависимости от функций, выполняемых заявителем, декларация о соответствии принимается:

— заявителем-изготовителем (лицом, выполняющим функции изготовителя) — на серийно выпускаемую продукцию или на партию продукции;

— заявителем-продавцом — на партию продукции.

Как правило, базовым основанием для принятия декларации о соответствии является протокол (протоколы) приемочных, приемо-сдаточных, контрольных испытаний, проведенных заявителем и (или) сторонними испытательными лабораториями. Отбор образцов для проведения испытаний осуществляется в соответствии с ГОСТ 31814 , если иное не установлено национальными техническими регламентами или ТР ТС. К сторонним испытательным лабораториям относятся в том числе аккредитованные в установленном порядке испытательные лаборатории (центры).

Декларация о соответствии оформляется на листах белой бумаги формата А4 (210х297 мм) на русском языке с использованием электронных печатающих устройств. Оформление декларации о соответствии осуществляется в соответствии с правилами, установленными для продукции, включенной в Единый перечень Любое исправление текста декларации о соответствии не допускается.

Декларация о соответствии вступает в действие после ее регистрации в установленном порядке.

Копии зарегистрированной декларации о соответствии при необходимости изготавливаются лицом, принявшим декларацию о соответствии, на белой бумаге формата А4 (210х297 мм), заверяются его подписью и печатью.

Заявитель предпринимает все необходимые меры по поддержанию (обеспечению) соответствия продукции, на которую распространяется действие декларации о соответствии, установленным требованиям.

Для этого заявитель-изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо) организует проведение испытаний образцов продукции и (или) проведение производственного контроля.


Этапы декларирования соответствия

1 Идентификация продукции.

2 Определение схемы декларирования

3 Формирование доказательственных материалов

4 Оформление (принятие) декларации о соответствии

5 Регистрация декларации о соответствии

6 Маркирование соответствующим знаком

7 Поддержание (обеспечение) соответствия

Все перечисленные этапы, за исключением регистрации, осуществляются заявителем. Регистрация осуществляется в установленном порядке.

 

Принятие декларации о соответствии

 

Объекты декларирования соответствия

Объектом декларирования соответствия является продукция, включенная в Единый перечень.

Декларация о соответствии на продукцию, обозначенную в Едином перечне символом <*>, принимается при наличии у заявителя протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке лаборатории (центре), или при наличии у изготовителя сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.

Для продукции, обозначенной в Едином перечне символом <**>, декларация о соответствии принимается при наличии у заявителя протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке лаборатории (центре), или при наличии у заявителя сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.

Для продукции, обозначенной в Едином перечне символом <***>, декларация о соответствии принимается при наличии у заявителя протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке лаборатории (центре), или при наличии у заявителя действительного санитарно-эпидемиологического заключения [1] .

Замена декларирования соответствия обязательной сертификацией не допускается.

 

Заявители, принимающие декларацию о соответствии

Заявителем, принимающим декларацию о соответствии для продукции, включенной в Единый перечень, может выступать зарегистрированное в соответствии с законодательством Российской Федерации на ее территории юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющееся:

— производителем (изготовителем);

— поставщиком, продавцом;

— или выполняющее функции иностранного изготовителя на основании договора с ним в части обеспечения соответствия поставляемой продукции установленным требованиям и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции установленным требованиям на основании пункта 1 статьи 24 Федерального закона N 184-ФЗ [3]

 

Идентификация продукции

При идентификации продукции в целях декларирования соответствия необходимо определить:

— включена ли данная продукция в Единый перечень.  Для продукции сопоставляется наименование и код по действующему общероссийскому классификатору продукции  с указанными в Едином перечне;

— распространяются ли на нее положения нормативных документов, устанавливающих обязательные требования к продукции. Проводится сопоставление наименования и свойств продукции, включая ее назначение, с областью применения нормативного документа и требованиями, установленными нормативным документом. К нормативным документам, устанавливающим обязательные требования к продукции, относятся национальные и межгосударственные стандарты, а также документы федеральных органов исполнительной власти, включенные в информацию о продукции, подлежащей декларированию соответствия, опубликованную Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии в установленном порядке.

Идентификация в целях декларирования соответствия может производиться в отношении конкретной продукции или группы однородной продукции, на которую установлены единые требования, подлежащие подтверждению соответствия.

По результатам идентификации принимается решение о необходимости принятия декларации о соответствии.

При идентификации продукции также определяются сведения, идентифицирующие декларируемую продукцию путем сопоставления продукции с информацией, указанной на маркировке продукции и в сопроводительных документах.

К сведениям, идентифицирующим продукцию, в общем случае относятся:

— наименование продукции (включая назначение, тип, марку, модель, артикул и др.);

— код по действующим классификаторам продукции;

— документ, по которому изготовлена продукция (межгосударственный или национальный стандарт, стандарт организации или иной нормативный документ);

— сведения об изготовителе (наименование, включая место нахождения);

— размер партии, заводской номер единичного изделия, реквизиты товаросопроводительной документации.

Сведения, идентифицирующие продукцию (идентифицирующие признаки) включаются в декларацию о соответствии.

 

Схемы декларирования

Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем:

— принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств (1-я схема);

— принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием аккредитованного органа по сертификации систем менеджмента качества и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра) (далее — третья сторона) (2-я схема).

Применение схем декларирования приведено в таблице.

Объекты декларирования Категория заявителей Схема декларирования
Продукция, обозначенная в Едином перечне символами <*> или <**>, или <***> Изготовитель (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя); продавец 2-я схема (с участием третьей стороны)
Продукция, не обозначенная в Едином перечне символами <*> или <**>, или <***> Изготовитель (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) 1-я схема (на основании собственных доказательств)
Продавец 2-я схема (с участием третьей стороны)

 

 

Доказательственные материалы

В качестве документов, являющихся основанием для принятия декларации, могут использоваться:

— протоколы испытаний (приемочных, приемо-сдаточных, контрольных испытаний, проведенных заявителем и (или) сторонними испытательными лабораториями) продукции (Протоколы испытаний должны распространяться на заявленную продукцию. Протоколы испытаний должны содержать значения характеристик продукции, подтверждающие соответствие всем требованиям, установленным в нормативных документах, и распространяющимся на конкретную заявленную продукцию);

— документы, предусмотренные для данной продукции действующим законодательством. Документы должны быть выданы в установленном порядке и действовать на момент регистрации декларации о соответствии;

— сертификаты соответствия, декларации о соответствии или протоколы испытаний на сырье, материалы, комплектующие изделия. Документы должны характеризовать безопасность декларируемой продукции;

— сертификаты соответствия на систему качества или производства. Сертификаты должны распространяться на производство заявленной продукции;

— другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям. К таким документам могут быть отнесены сертификаты соответствия, полученные при добровольной сертификации продукции.

 

Особенности принятия и оформления декларации о соответствии

 

Декларация о соответствии может быть принята в отношении конкретной продукции или группы однородной продукции, на которую установлены единые требования, подлежащие подтверждению соответствия. В случае принятия декларации о соответствии на группу однородной продукции, перечень наименований продукции с кодом по действующему на момент принятия декларации общероссийскому классификатору продукции — для отечественной продукции, или с кодом по единой Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД ЕАЭС ) — для импортируемой продукции, приводится непосредственно в декларации или в приложении к декларации о соответствии.

Если декларацию на серийно изготавливаемую продукцию принимает отечественный изготовитель, имеющий филиалы (заводы-изготовители), декларация о соответствии может быть принята на продукцию, выпускаемую филиалами, расположенными на территории России. В этом случае сведения о филиалах (наименование предприятий, их место нахождения) включаются в декларацию о соответствии, или в приложение к декларации о соответствии.

Если декларирование соответствия осуществляется в отношении серийно изготавливаемой импортной продукции, производимой транснациональной компанией, и декларация о соответствии распространяется на продукцию заводов-изготовителей, входящих в эту компанию, то лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя, принимает декларацию о соответствии от имени этих заводов. При условии наличия в договоре указанного лица с транснациональной компанией (головным офисом) и перечня заводов-изготовителей. В этом случае сведения о заводах-изготовителях включаются в декларацию о соответствии или в приложение к декларации о соответствии.

Документы, указанные в декларации о соответствии, предусмотренные законодательством Российской Федерации (санитарно-эпидемиологические заключения, документы о регистрации продукции, ветеринарные свидетельства и др.), должны быть действующими на момент принятия и регистрации декларации.

Декларация о соответствии оформляется на листах формата А4 (210х297 мм) с использованием электронных печатающих устройств и подписывается руководителем организации-заявителя или заявителем — индивидуальным предпринимателем. Декларация о соответствии может оформляться на специальном бланке, в том числе с установленными степенями защиты.

Декларация о соответствии должна включать следующие сведения:

— наименование юридического лица, являющегося заявителем, его местонахождение;

— наименование юридического лица, являющегося изготовителем продукции и его местонахождение;

— информация об объекте декларирования, позволяющая идентифицировать этот объект;

— сведения о документах, соответствие которым подтверждается;

— сведения о проведенных исследованиях (испытаниях), измерениях, сертификате системы качества (при наличии), и других документах, послуживших основанием для подтверждения соответствия;

— срок действия декларации о соответствии;

— сведения о приложении (приложениях) к декларации;

— код (коды) ТНВЭД ЕАЭС либо код (коды) по действующему на момент принятия декларации о соответствии общероссийскому классификатору продукции.

К декларации о соответствии может оформляться приложение.

Форма декларации о соответствии не установлена.

Декларация о соответствии или ее копия предъявляются органам государственного контроля (надзора), а также заинтересованным лицам.

Регистрация декларации о соответствии

Декларация о соответствии направляется заявителем на регистрацию в Федеральную службу по аккредитации (в электронной форме с использованием сети Интернет) или на бумажном носителе в выбранный им аккредитованный орган по сертификации. Для взаимодействия с органом по сертификации направляется письменное заявление о регистрации.

Регистрация декларации о соответствии осуществляется путем внесения сведений о ней и присвоения декларации регистрационного номера в реестре.

Зарегистрированная декларация о соответствии:

— имеет юридическую силу на всей территории РФ наравне с сертификатом соответствия;

— хранится у заявителя не менее трех лет после окончания срока ее действия (вместе с документами, на основании которых она была принята);

— применяется для выпуска в обращение каждой единице декларируемой продукции до конца срока действия декларации;

— сведения о ней (ее номер и срок действия) указываются в сопроводительной документации или на упаковке продукции;

— является основанием для маркирования изготовителем (продавцом) продукции знаком соответствия.

Маркировка продукции

Продукция, на которую принята декларация о соответствии, маркируется знаком соответствия по ГОСТ Р 50460. Изображение знака соответствия не содержит обозначение (код) органа по сертификации.

Прекращение действия декларации о соответствии

При внесении изменений в продукцию, влияющих на показатели, подтвержденные декларацией о соответствии, при изменении требований нормативных документов, а также при реорганизации юридического лица заявителя оформляется новая декларация о соответствии и регистрируется заново в установленном порядке.

В случае выявления несоответствия продукции установленным требованиям действие декларации прекращается с уведомлением Федеральной службы по аккредитации.

Прекращение действия декларации о соответствии происходит:

— по решению заявителя;

— по информации органа государственного контроля (надзора) о приостановлении или прекращении действия декларации о соответствии.